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Per tale ragione, in caso di sovradosaggio da sildenafil - accertato o presunto - è necessario contattare immediatamente il medico. Il sildenafil espleta la sua azione terapeutica mediante una potente azione inibitrice della fosfodiesterasi di tipo 5 PDE5. Si tratta di un enzima responsabile della degradazione di GMP ciclico guanosin monofosfato ciclico o GMPc , composto implicato nel rilassamento della muscolatura liscia. Shutterstock Fosfodiesterasi 5 - PDE5 Il processo che porta all'erezione prevede il rilascio di ossido di azoto NO nei corpi cavernosi del pene durante la stimolazione sessuale.
L'ossido di azoto attiva l'enzima guanilato ciclasi che, a sua volta, induce un aumento dei livelli di GMP ciclico cui consegue il rilassamento della muscolatura liscia dei corpi cavernosi del pene che consente l'afflusso di sangue e l'erezione.
La fosfodiesterasi 5, tuttavia, non è presente solo a livello del pene, ma anche a livello della muscolatura liscia dei vasi sanguigni polmonari. Usoconcomitante con altri inibitori della PDE5 o con altri trattamenti per la disfunzione erettile La sicurezza e l'efficacia dell'associazione di sildenafil con altri inibitori della PDE5, con altri trattamenti per l'ipertensione arteriosa polmonare IAP contenenti sildenafil REVATIO , o con altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate.
Pertanto, l'uso di queste associazioni è sconsigliato. Effetti sulla vista Casi di disturbi della vista sono stati segnalati spontaneamente in associazione all'uso di sildenafil e di altri inibitori della PDE5 vedere paragrafo 4.
Casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica, una malattia rara, sono stati segnalati spontaneamente e in uno studio osservazionale in associazione all'uso di sildenafil e di altri inibitori della PDE5 vedere paragrafo 4.
I pazienti devono essere avvertiti che in caso di qualsiasi improvviso problema alla vista, devono interrompere l'assunzione di VIAGRA e consultare immediatamente un medico vedere paragrafo 4. Usoconcomitante con ritonavir La somministrazione concomitante di sildenafil e ritonavir è sconsigliata vedere paragrafo 4. Prima di iniziare il trattamento con sildenafil, per ridurre al minimo lo sviluppo di ipotensione posturale, i pazienti devono essere stabilizzati da un punto di vista emodinamico con un trattamento a base di alfa-bloccanti.
Si deve prendere in considerazione l'inizio del trattamento con sildenafil al dosaggio di 25 mg vedere paragrafo 4. Inoltre, i medici devono consigliare ai pazienti cosa fare in presenza dei sintomi di ipotensione posturale. Effetto sul sanguinamento Gli studi con piastrine umane indicano che sildenafil potenzia l'effetto antiaggregante del nitroprussiato di sodio in vitro.
Non sono disponibili informazioni relative alla sicurezza della somministrazione di sildenafil nei pazienti con patologie emorragiche o con ulcera peptica attiva. Pertanto, sildenafil deve essere somministrato a questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione delrapporto rischio-beneficio.
Il film di rivestimento delle compresse contiene lattosio. VIAGRA non deve essere somministrato agli uomini con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, una carenza da Lapp lattasi o un malassorbimento di glucosio-galattosio. Effetti di altri medicinali sul sildenafil Studi in vitro Sildenafil è metabolizzato principalmente dagli isoenzimi 3A4 via principale e 2C9 via secondaria del citocromo P CYP. Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance di sildenafil e gli induttori di questi isoenzimi possono aumentare la clearance di sildenafil.
Studi in vivo L'analisi farmacocinetica eseguita sulla popolazione negli studi clinici indica una riduzione della clearance di sildenafil quando somministrato insieme agli inibitori del CYP3A4 es. Sebbene in questi pazienti non sia stato rilevato un aumento di incidenzadegli eventi avversi, quando sildenafil viene somministrato insieme agli inibitori del CYP3A4 si deve prendere in considerazione una dose iniziale da 25 mg.
Questo dato è in accordo con gli effetti marcati che ritonavir esplica su una vasta gamma di substrati del citocromo P Sildenafil non ha alterato la farmacocinetica di ritonavir. Sulla base di questi risultati di farmacocinetica, la co- somministrazione di sildenafil e ritonavir non è raccomandata vedere paragrafo 4. Sildenafil non ha alterato la farmacocinetica di saquinavir vedere paragrafo 4.
È prevedibile che gli inibitori più potenti del CYP3A4, come ketoconazolo e itraconazolo, possano avere degli effetti maggiori.
Sebbene non siano stati condotti specifici studi di interazione con tutti i medicinali, l'analisi farmacocinetica eseguita sulla popolazione non ha evidenziato effetti sulla farmacocinetica di sildenafil in seguito al trattamento concomitante con gli inibitori del CYP2C9 es.
Nicorandil è un ibrido che ha effetto come nitrato e come farmaco che attiva i canali di potassio. Durante la fase di commercializzazione del prodotto, in associazione temporale all'uso di VIAGRA, sono stati segnalati gravi eventi cardiovascolari , inclusi infarto del miocardio , angina pectoris intermedia, morte cardiaca improvvisa , aritmie ventricolari, emorragia cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio , ipertensione ed ipotensione. La maggior parte di questi pazienti, ma non tutti, presentava preesistenti fattori di rischio cardiovascolare.
È stato segnalato che molti eventi si sono verificati durante o subito dopo il rapporto sessuale e alcuni subito dopo l'assunzione di VIAGRA in assenza di attività sessuale. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati a questi o ad altri fattori.
I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso il sildenafil, devono essere impiegati con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene es. La sicurezza e l'efficacia della combinazione del sildenafil con altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate. Pertanto, l'uso di queste combinazioni è sconsigliato. La somministrazione concomitante di sildenafil e ritonavir è sconsigliata vedi Sezione 4.
Gli studi con piastrine umane indicano che il sildenafil potenzia l'effetto antiaggregante del nitroprussiato di sodioin vitro. Non sono disponibili informazioni relative alla sicurezza della somministrazione di sildenafil nei pazienti con disturbi emorragici o con ulcera peptica attiva.
Pertanto, il sildenafil deve essere somministrato a questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance del sildenafil. Studi in vivo: L'analisi farmacocinetica eseguita negli studi clinici indica una riduzione della clearance del sildenafil quando somministrato insieme agli inibitori del CYP3A4 es.
Sebbene in questi pazienti non sia stato rilevato un aumento di incidenza degli eventi avversi, quando il sildenafil viene somministrato insieme agli inibitori del CYP3A4 si deve prendere in considerazione una dose iniziale da 25 mg.
Quando il ritonavir, un inibitore delle proteasi dell' HIV ed inibitore altamente specifico del citocromo P, è stato somministrato insieme al sildenafil mg in dose singola , allo stato stazionario mg b.
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